Европейский регулятор на внеочередном заседании принял еще одну вакцину от коронавируса для использования в странах-участницах Евросоюза. Это американский препарат Nuvaxovid компании Novavax. О признании стало известно из пресс-релиза Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
В заявлении, опубликованном в понедельник, 20 декабря, EMA объявило, что рекомендовало предоставить условное разрешение на продажу вакцины Nuvaxovid людям в возрасте 18 лет и старше, то есть привитые ею туристы теперь могут беспрепятственно въезжать в Европу.
«Nuvaxovid – пятая вакцина, рекомендованная ЕС в борьбе с COVID-19. Это вакцина на основе белка, которая вместе с уже разрешенными вакцинами будет поддерживать кампании вакцинации в государствах-членах ЕС во время критической фазы пандемии», – говорится в сообщении.
Кроме того, было отмечено, что решение было принято после тщательной оценки комитетом EMA, который пришел к выводу, что вакцина эффективна, безопасна и качественная. По данным регулятора, два клинических испытания, в которых приняли участие более 45 тысяч человек, показали, что Nuvaxovid эффективен в предотвращении инфекции COVID-19.
Напомним, что это пятый антиковидный препарат, одобренный EMA. К этому моменту в Евросоюзе было принято всего четыре вакцины. Среди них: после того, как к этому моменту были одобрены следующие четыре вакцины:
- Pfizer/BioNtech – утвержден 21 декабря 2020 года
- Moderna – утверждено 1 января 2021 года
- AstraZeneca – утвержден 29 января 2021 года
- Джонсон и Джонсон. – одобрено 11 марта 2021 года
В то же время, еще четыре вакцины находятся на изучении. Это:
- «Спутник V» (Россия)
- Sinovac (Китай)
- Sanofi Pasteur (Франция)
- Valneva (Франция)
На процедуру экспертизы своей антикоронавирусной вакцины ранее заявилась немецкая компания CureVac, но она отозвала заявку из ЭМА. 17 декабря Всемирная организация здравоохранения также одобрила экстренное применение Novavax и предоставила добро индийскому Институту сыворотки. Решение по российской вакцине ожидается не ранее января 2022 года.
Комментируя разрешение на вакцину компании Novavax, президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен заявила, что этот шаг сделан на фоне распространения «омикрона» – времени, когда существует большая необходимость для усиления вакцинации и распространения бустерных доз. «Эта пятая безопасная и эффективная вакцина в нашем портфеле вакцин, которая обеспечивает долгожданную дополнительную защиту граждан Европы от пандемии. Пусть это разрешение станет сильным стимулом для всех, кто еще не был вакцинирован или не ревакцинировался, что сейчас самое время сделать это», — отметила она.
Президент и главный исполнительный директор Novavax Стэнли К. Эрк также отметил правильность и своевременность решения ЕС, поблагодарив ЭМА за их оценку. «Мы приветствуем сегодняшнее решение Европейской комиссии, которое отражает первое разрешение на вакцину COVID-19 на основе белка для жителей ЕС… мы с нетерпением ожидаем возможности играть решающую роль в продолжающейся борьбе с продолжающейся угрозой COVID-19», – отметил он.
Для туризма одобрение вакцины означает, что въезд в блок будет разрешен путешественникам, вакцинированным расширенным спектром препаратов, поскольку многие страны-участницы соблюдают рекомендации европейского регулятора и позволяют въезд только тем, кто вакцинирован препаратами, одобренными EMA.