Европейский союз одобрил первый препарат AstraZeneca для профилактики COVID-19, говорится в сообщении компании.
Evusheld, комбинация двух моноклональных антител (тиксагевимаб и цилгавимаб) от AstraZeneca, является первой комбинацией антител для профилактики COVID-19, лицензированной в Великобритании.
Лекарство разрешено в Европейском Союзе (ЕС) для профилактики COVID-19 у большой группы взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, но с массой тела не менее 40 кг.
Одобрение Европейской комиссии основано на результатах программы клинических исследований Evusheld, включая данные исследования доконтактной профилактики, свидетельствующие о снижении риска развития симптоматического COVID-19 на 77% по сравнению с плацебо в первичном анализе и снижение на 83% анализ среднего значения за шесть месяцев. Защита от вируса длилась не менее шести месяцев. Препарат хорошо переносился во время испытаний, сообщила компания.